Negativa para que una empresa de Musk pruebe implantes cerebrales en humanos.
Neuralink, la compañía de dispositivos médicos propiedad de Elon Musk, se topó con la negativa de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en su propósito de comenzar las pruebas en humanos de un implante cerebral revolucionario.
El magnate aseguró que su compañía logrará que los paralíticos caminen y los ciegos vean pero obvió un detalle: la firma establecida en 2016 no solicitó el permiso ante la FDA hasta principios de 2022.
Esto es lo que surge de una investigación llevada adelante por la agencia de noticias Reuters, que obtuvo testimonios de siete empleados actuales y anteriores.
Al explicar la decisión a Neuralink, la FDA describió docenas de problemas que la empresa debe abordar antes de ejecutar las pruebas en humanos.
Las principales preocupaciones de seguridad de la agencia involucraban la batería de litio del dispositivo; la posibilidad de que los diminutos cables del implante migren a otras áreas del cerebro; y preguntas sobre si y cómo se puede quitar el dispositivo sin dañar el tejido cerebral, informaron los empleados.
Un año después del rechazo, Neuralink todavía está trabajando en las preocupaciones de la agencia.
Musk y otros funcionarios de Neuralink no respondieron a las solicitudes de comentarios sobre el dispositivo de la compañía o sus tratos con la FDA.
La agencia se negó a comentar sobre Neuralink, citando leyes que mantienen privada la información comercial.
La FDA informó que aprobó alrededor de dos tercios de todas las aplicaciones de prueba en humanos para dispositivos en el primer intento en los últimos tres años.
